Вечерта на 5 август американската фармацевтична компания Eli Lilly (LL Y.N) публикува отчета си за второто тримесечие за 2026 г. Водени от ръста на продажбите на нейното GLP-1/GIP двойноцелево лекарство за отслабване и хипогликемично лекарство Tilpotide, приходите на компанията за второто тримесечие достигат 22,974 милиарда щатски долара, което е увеличение от 48% на годишна база; общите приходи през първата половина на годината са 42,773 милиарда щатски долара, което е увеличение от 49% на годишна база. Това е с 10,2 милиарда долара повече от цялата серия смаглутиди на Novo Nordisk взети заедно (17,312 милиарда долара).
Сред тях telpotide е допринесъл с около 65% от приходите, с общи приходи от $27,693 милиарда през първата половина на годината, което е с 88% повече на годишна база. По-конкретно, продажбите на хипогликемичната версия на Mounjaro през второто тримесечие са били 9,943 милиарда долара, което е ръст от 91 процента спрямо година по-рано, а продажбите през първата половина на годината са били 18,605 милиарда долара, което е ръст от 106 процента спрямо година по-рано; продажбите на версията за отслабване на Zepbound през второто тримесечие бяха 4,928 милиарда долара, което е с 46 процента повече от година по-рано, а продажбите през първата половина на годината достигнаха 9,088 милиарда долара, което е с 60 процента повече от година по-рано.
От гледна точка на регионалното разпределение през първата половина на годината пазарните приходи в САЩ са били 26,532 милиарда щатски долара, което е с 37% повече на годишна база; приходите на европейския пазар са 7,76 милиарда щатски долара, което е ръст от 46% на годишна база; а приходите на китайския пазар са 1,635 милиарда щатски долара, което е ръст от 73% на годишна база.
През първото тримесечие Lilly обяви увеличение на своите насоки за представяне за цялата 2026 г., като повиши очакваните си приходи за цялата година с 2 милиарда долара до между 82 и 85 милиарда долара. Въз основа на силното представяне през второто тримесечие, Lilly отново повиши прогнозата си за приходите за цялата година до 85-87 милиарда долара.
Тилпотид (Tirzepatide) е двоен агонист на глюкозо-зависим инсулинотропен полипептиден (GIP) рецептор и глюкагон-подобен пептид -1 (GLP-1) рецептор с CAS номер 2023788-19-2. Тилпотид е модифициран пептид с 39 аминокиселини с C20 мастна двукиселинна част, способна да свързва албумин и да удължава полуживота. Средната загуба на тегло е до 26,6 процента. Чрез активиране на GLP-1 рецептора телпотид може да намали глада, като по този начин намали диетата и приема на калории, докато активирането на GIP рецептора може да намали диетата и приема на калории и да увеличи разхода на енергия.
Патентна информация
1. Китайски пазар (Lilly)
основно съединение (патент за вещество): 2036-01-05
регистрация на материалите за кандидатстване на Националното здравноосигурително бюро: патенти за съединения с активни съставки и патенти за медицинска употреба, срок на валидност януари 2036 г.
Периферни патенти (вътрешни)
патенти за формулировка, устройства за доставяне на лекарства и специфични показания, частично удължени до 2038-2041 г.;
преди да изтече патентът на основното съединение, местните предприятия не могат законно да правят опростена генерична декларация за лекарства. Само самостоятелно разработени иновативни и подобрени нови лекарства (505 b2/2.2) или стартирайте предизвикателства за анулиране на патенти, за да се стремите към ранно имитиране в списъка.
2. Американски пазар
патент за основно съединение US9474780B2:2036-01-05
Изключителен период за регулаторни данни (NME): 2027 ‑ 05 ‑ 13 Изтича
дори ако техническият преглед на ANDA бъде завършен, FDA няма да одобри списъка с генерични лекарства до 2027-05-13, но фармацевтичните компании могат да подадат предизвикателства за ANDA-патент (параграф IV) предварително.
Периметър Патентен Ешелон Изтичане
стабилна формула Патенти: ~ 2038
Патенти за диабет тип 2: ~ 2039
патенти за терапевтични употреби при затлъстяване: ~ 2041 г
патент за устройство за инжекционна писалка: част до 2040 г. след
Съединените щати имат пространство за коригиране на срока на патента на PTA, периодът на защита на индивидуалния патент може да бъде малко по-дълъг.
3. пазара на ЕС
патентът на основното съединение също изтича през януари 2036 г. Може да се кандидатства за сертификат за допълнителна защита на SPC и действителният изключителен период може да бъде удължен до почти 2039 г.
4. ключови реалистични точки
Path Challenge Path: Компаниите за генерични лекарства могат да подават заявления за ANDA/генерични лекарства, като декларират невалидност на патента или ненарушение; Ако съдебният процес бъде спечелен, той може да бъде включен предварително в списъка преди 2036 г. Въпреки това, ако Lilly спечели, трябва да изчака изтичането на патента преди търговската продажба.
Не бъркайте: декларирайте клинично ≠ може да се продава. Много местни предприятия Tylpopeptide генерични лекарства правят клинични, само технически резерви.
Патентът на съединението 2036 изтича, но патентите за препарати и показания за затлъстяване все още са под защита. Дори ако съединението изтече през 2036 г., то все още ще бъде забранено от периферните патенти и пълната имитация всъщност ще бъде отменена по-късно.
Време на публикуване: 2026-08-07